Senior Project Associate Validation & Compliance
Vacancy number 015/W
De functie:
U overziet het GMP-compliance veld en weet op adequate en creatieve wijze te reageren op de vele kwaliteitsproblemen op de weg naar goedkeuring (FDA, EMEA, Nederlandse Inspectie). Als Senior Project Associate Validation and Compliance werkt u zelfstandig of in teamverband voor onze opdrachtgevers waarbij uw voornaamste taken zullen zijn: opstellen van Validatie Master Plannen en protocolleren, (mede) uitvoeren en rapporteren van validatiestudies. Een belangrijk deel van uw werkzaamheden wordt gevormd door ‘schoonmaak-validatiestudies’. Door uw kennis van apparatuur, processen en QA-systemen bent u in staat zelfstandig te opereren en, waar nodig, ook op die terreinen projecten uit te voeren. De werkzaamheden worden verricht zowel op kantoor als op locatie bij onze opdrachtgevers. Onze opdrachtgevers zijn veeleisend ten aanzien van uw kennisniveau, gedrevenheid, communicatie- en documentatievermogen en uiteraard uw resultaatgerichtheid.
Uw profiel:
U voelt zich thuis in een kwaliteit- en resultaatgericht team. U beschikt over een academisch/HBO werk- en denkniveau en bent opgeleid in de farmacie, procestechnologie, biochemie, microbiologie of een aansluitende (bijvoorbeeld een technische) discipline. Het maken van projectanalyses op uw vakgebied gaat u gemakkelijk af en u bent doortastend in de uitvoering. U communiceert op heldere wijze in woord en geschrift, ook in het Engels. U heeft aantoonbaar meerjarige ervaring met validatie, kwaliteitsborging en/of regulatory compliance opgedaan binnen de farmaceutische of biotechnologische industrie of in de gezondheidszorg. U bent in staat om te motiveren en uw kennis en ervaring over te brengen op uw collega’s en opdrachtgevers.
Inlichtingen bij:
Voor meer informatie over de inhoud van de functie kunt u contact op nemen met de heer Dr.ir. Jos van der Lubbe, Scientific Director/Business Unit Manager, telefoonnummer 071 - 524 40 00 of per email (jos.van.der.lubbe@xendo.com).
Ons aanbod:
Voor deze functie bieden wij u een positie met veel afwisseling binnen een jong en snelgroeiend bedrijf. De primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden zijn goed.
Uw reactie:
Indien u geïnteresseerd bent in deze functie, nodigen wij u graag uit om uw CV en motivatie, onder vermelding van bovenstaand vacaturenummer, te sturen naar:
Xendo Pharma Services B.V.
t.a.v. de afdeling HRM
postbus 255
2300 AG Leiden
of email naar:
