Senior Project Associate Medical Devices
Vacancy number 016/W
De functie:
Als Senior Project Associate werkt u zelfstandig of in teamverband voor onze opdrachtgevers. Onze opdrachtgevers zijn actief in of voor de medische hulpmiddelen industrie, met name in Nederland, doch incidenteel ook in het buitenland. Uw voornaamste taken zijn het adviseren over en het uitvoeren van werkzaamheden met betrekking tot diverse kwaliteitssystemen voor ontwikkeling, productie en verkoop van medische hulpmiddelen. Ook voert u advies- en projectwerk uit op het gebied van product-registraties wereldwijd, zoals strategie bepalen, dossiers schrijven of reviewen, overleg met diverse afdelingen bij onze opdrachtgevers en/of met aangemelde instanties en autoriteiten. Daarnaast kan het werk ook bestaan uit interim management, bijvoorbeeld op het gebied van productie, QA, QC, RA of andere disciplines en het participeren in interne projecten. Tevens anticipeert u op toekomstige ontwikkelingen die voor onze opdrachtgevers van belang kunnen zijn. U organiseert en coördineert de projectwerkzaamheden op zelfstandige wijze en u zorgt voor een goede communicatie in woord en geschrift.
Uw profiel:
U voelt zich thuis in een kwaliteit- en resultaatgericht team. U beschikt over HBO/academisch werk- en denkniveau en minimaal vier jaar ervaring met medische hulpmiddelen, op het gebied van kwaliteitssystemen en/of product registratie (CE markering en/of FDA 510(k) of PMA). Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal en goede interpersonele en motiverende eigenschappen zijn een must voor deze functie. Verder bent u bereid tot reizen (nationaal en voor een deel internationaal). Leidinggevende ervaring en ervaring met validatie in de farmaceutische industrie zijn een absolute pré.
Inlichtingen bij:
Voor meer informatie over de inhoud van de functie kunt u contact op nemen met Dr.ir. Jos van der Lubbe, Scientific Director/Business Unit Manager, telefoonnummer 071 - 524 40 00 of per email (jos.van.der.lubbe@xendo.com).
Ons aanbod:
Voor de bovengenoemde functie bieden wij u een positie met veel afwisseling binnen een jong en snelgroeiend bedrijf. De primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden zijn goed.
Uw reactie:
Indien u geïnteresseerd bent in deze functie, nodigen wij u graag uit om uw CV en motivatie, onder vermelding van bovenstaand vacaturenummer, te sturen naar:
Xendo Pharma Services B.V.
t.a.v. de afdeling HRM
postbus 255
2300 AG Leiden
of email naar:
